Bio公布阿尔茨海默症新疗法临床结

俗称“老年痴呆”的阿尔茨海默病，是一种发病进程缓慢、随着时间不断恶化的神经退化性疾病，每年都会新增一批人出现丧失短期记忆、语言障碍、无法自理和许多行为问题，总影响人口超万。但其真正成因至今仍然不明，而相应的治疗药物也进展缓慢。INmuneBio专注于开发利用患者先天免疫系统抵抗疾病的疗法，其最新公布了这一疗法相应的临床数据，证明其主要候选药物XPro可以减轻阿尔茨海默氏病患者的神经炎症。受这一消息影响，其收盘上涨15.0美元，报收于15.75美元，涨幅为78％。b期临床试验的中期结果表明，用XPro进行治疗，可减少一种通过MRI测量的神经炎症的生物标志物——无白质水（whitematterfreewater）。XPro是下一代肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，可选择性地中和可溶性TNF（一种与阿尔茨海默氏病相关的炎性细胞因子），而不会影响跨膜TNF或TNF受体。临床实验中，INmune将从6名接受XPro治疗12周的患者中获得的生物标志物数据，与来自阿尔茨海默氏病神经影像学倡议（ADNI）的25名阿尔茨海默氏病患者的数据进行了比较：在12周的时间里，ADNI患者的全脑炎症增加了5.1％，而每周用0.3mg/kg或1.0mg/kg的XPro治疗的患者的全脑炎症分别仅增加了1.7％和2.3％。更详细的分析显示，用XPro治疗的患者弓状筋膜（arcuatefasciculus）中的神经炎症减少了40.6％。相比之下，ADNI队列的弓状筋膜神经炎症增加了4.6％。弓形束是主要的长短神经纤维（白质束），包含长短纤维、连接前额叶、顶叶和颞叶，对于语言和短期记忆很重要。“我们在临床试验的早期阶段就对这些发现感到非常鼓舞，”INmune神经科学总监CJBarnum博士说。“我们不仅看到神经炎症的明显减少，而且还知道这是在大脑何处发生的，这可能使我们了解可能受到影响的认知领域。”未参与该计划的医学博士SharonCohen表示：“INmuneBio的Ib期研究的初步结果增加了治疗神经炎在治疗阿尔茨海默氏症中的积极性疾病。此外，对大脑中游离水含量的MRI评估有望成为追踪此类治疗效果的令人兴奋的替代标志。”这一药物针对当下的新冠大流行也有着独特的优势。INmuneBio首席执行官RaymondTesi表示，传统药物试用期需要18个月，但XPro药物能够更快地进行高质量且令人信服的II期试用：“我们药物的最大优势之一是可以靶向内皮炎症，这是导致新冠大流行的凝血病的原因。”他认为，新冠病毒不会是呼吸道病毒，而是内皮细胞病毒，而背后引起所有问题的是血块。Tesi表示，COVID-19大流行已使XPro-的生产速度“放缓”。鉴于阿茨海默症患者的平均年龄为70岁，这使他们极易感染该病毒，因此医生们“非医院或诊所”。关于XPro临床试验XPro目前正在Ib期临床试验中，用于具有炎症生物标记物的阿尔茨海默氏病患者中，以确定中和可溶性TNF是否可以减少这些神经炎症的生物标记物。无法保证该试验的结果。该研究将在治疗前、中点和结束时检查炎症和疾病相关的生物标志物。在试验过程中还将测量认知和神经精神症状。临床试验研究中将确定XPro的剂量，以用于更大规模的II期疾病改良研究。编译/前瞻经济学人APP资讯组原文来源：