年9月29日,国家中医药行业科研专项任务“民间特色诊疗技术方法评价与应用示范研究”之分任务“粗针神道穴平刺治疗面神经炎”的个体化疗效评价研究启动培训会于浙江杭州召开。行业专项项目负责单位、研究顶层设计单位、实施负责单位和各研究分中心的人员参加了会议。

会上,研究实施负责单位、医院针灸科主任宣丽华教授介绍了“粗针神道穴平刺治疗面神经炎”群体化临床试验的推进情况,各中心试验负责人报告了目前病例入组的进度,制定了下一步的病例入组计划。天津康林德医药科技有限公司的数据管理人员对群体化研究的电子数据录入问题做了反馈,并现场检查了各分中心的纸质病例报告表填写情况。随后,顶层设计单位人员介绍了个体化研究的立意、目的和意义,并就本研究的个体化评价操作方法进行了培训。

群体化疗效研究结合个体化疗效评价,是行业专项任务“民间特色诊疗技术方法评价与应用示范研究”采用的临床疗效评价设计方法。该方法是指在6种民间医技进行群体化临床试验评价的同时,推进个体化疗效评价,如实记录患者在真实世界下的个人疾病信息、即时疗效和治疗调整情况。在经典随机对照试验方法之外配合个体化评价,一方面完成治疗方法在个体层面治疗效果的评价,发现治疗方法和人群在群体化研究中难以彰显的的个性化特征,丰富临床治疗的内涵;另一方面建立一种个体化证据应用方法,让已经证明有效的疗法证据在用于个体时可以有据可依地进行丰富、调整或停止。该联合评价方法有助于探索一条优化中医临床证据应用模式的新道路。

会议现场

医院在行业专项任务“民间特色诊疗技术方法评价与应用示范研究”中承担“粗针神道穴平刺治疗面神经炎的”临床疗效评价分任务,也是本任务所包含的6项研究中唯一一项针对非慢性疾病的疗效评价研究。群体化与个体化相结合的研究将在规范印证粗针疗效的同时,有助于发现粗针疗法作用人群的一般情况、证侯分布、病程病史与粗针治疗疗程、配合用药等要素之间的个性化相关特征,细化群体化证据——粗针神道穴平刺疗法在个体层面的应用方式。









































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