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近日,由上海交通大医院神经内科牵头申报的年度国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项正式获批。获批项目名称为《人脐带间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床研究》,项目总经费共万元(其中中央财政拨款万元),项目实施周期5年。该项目由神经内科主任管阳太教授担任项目首席科学家,依托上海交通大学,联合同济大学、医院和上海奇康再生医学技术有限公司共同申报。

视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种以视神经炎和脊髓炎为主要临床表现的高复发、高致残、致衰性的中枢神经系统自身免疫性疾病,亚洲人群易感,约60%的NMOSD患者于1年内复发,约90%于5年内复发;残疾程度随复发次数增加而加重,患病5年后,约50%的NMOSD患者因肢体瘫痪需使用轮椅,62%的患者失明,给患者、家庭和社会带来了巨大痛苦和沉重负担。因此,开发有效治疗NMOSD的新药是全世界研究的热点和难点。

前期研究发现,具备免疫调节和组织损伤修复等功能的人脐带间充质干细胞(hUC-MSC)具有治疗NMOSD的前景,特别是管阳太教授团队获得国家卫健委hUC-MSC治疗NMOSD备案后开展的临床研究发现,hUC-MSC具有良好的安全性。因此,团队将严格按照我国干细胞药物管理方案要求,在未来进一步开展针对NMOSD的hUC-MSC药物开发系列研究,为更多相关患者获得更好预后而不懈努力。

本项目整合了仁济、医院神经内科与医院眼科的NMOSD临床及科研资源,建立了国内最大规模NMOSD病例库。同时,团队还依托国家干细胞转化资源库建立了hUC-MSC生产工艺体系、参与了干细胞相关行业和地方标准的制定;基于可逆性血脑屏障开放技术构建了NMOSD动物模型。团队成员与美国梅奥医学中心积极合作,首次在NMOSD中发现小胶质细胞作为关键靶点与星形胶质细胞相互作用,介导NMOSD病理损害。本研究团队整合了基础研究、产品开发及产业化、临床应用转化所需的技术力量,为申请或获得治疗NMOSD的hUC-MSC药品奠定了坚实基础。

管阳太教授表示,该研究项目将在未来5年内建立起一套符合干细胞药物管理、针对视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的临床级人脐带间充质干细胞(hUC-MSC)产品生产工艺,申请或获得1项国家细胞新药注册。相信未来,该项目将为NMOSD细胞治疗指南的制订提供循证依据,为罕见病新药开发提供新思路,抢占干细胞药物研发的国际制高点。

近年来,医院神经内科多个亚专业蓬勃发展。团队于年底在国内首创了血浆置换联合靶向药物治疗神经免疫性疾病,目前已有多名患者因此受益;还有2项干细胞临床研究已经通过国家备案并且正在进行中。科室以高质量的医疗和研究水平,为推动我国神经系统疾病医联体网络建设与分级诊疗,高效提升疑难、危重及罕见神经疾病的诊治水平做出了积极贡献。

目前,科室已经成为国家第一批脑卒中综合中心、国家神经免疫与感染学疾病研究分中心、周围神经病规范诊治培训教育示范中心和综合癫痫中心,国家神经疾病区域医疗中心认证工作近期也顺利完成。本项目首席科学家管阳太教授在近期成立的中国医药生物技术协会神经修复与再生分会、临床研究专业委员会分别担任主任委员和副主任委员,为推动我国干细胞的基础研究、临床研究和转化应用努力搭建新的平台。

原标题:《又?叒传喜讯!我院神经内科牵头成功申报国家重点研发专项》



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